Российская вакцина против ВПЧ теперь доступна для детей

Российская вакцина «Цегардекс» против ВПЧ одобрена для детей и подростков

Министерство здравоохранения РФ разрешило применять первую отечественную вакцину против вируса папилломы человека (ВПЧ) «Цегардекс» у детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет. Соответствующие изменения внесены в регистрационное досье препарата — обновлённая инструкция появилась 23 января в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).

Как проходило исследование

Решениение принято на основании результатов клинического исследования третьей фазы. В испытаниях участвовали 402 здоровых ребёнка (обоих полов) в возрасте от 9 до 17 лет. Исследование проводилось на базе пяти клинических центров по всей России, среди которых:
* Сеченовский университет;
* Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени В. И. Кулакова.

Итоги испытаний
По результатам исследования вакцина продемонстрировала:
* хорошую переносимость;
* показатели эффективности и безопасности, сопоставимые с зарубежным аналогом — четырёхвалентной вакциной, использовавшейся в качестве препарата сравнения.

Хронология регистрации
* В марте 2025 года Минздрав выдал регистрационное удостоверение на применение «Цегардекса» у взрослых (18–45 лет).
* Теперь показания расширены на детскую возрастную группу — это рассматривается как важный шаг к включению вакцинации против ВПЧ в Национальный календарь профилактических прививок.

Планы по производству и поставкам
* Первые серии вакцины уже запущены в производство.
* Начало поставок на рынок запланировано на вторую половину 2026 года.
* С 2027 года компания намерена выйти на объём производства более 3 млн доз в год, чтобы полностью обеспечить потребности системы здравоохранения.

Почему важен ранний возраст вакцинации
Применение вакцины с 9 лет соответствует международным рекомендациям по иммунопрофилактике. Такой подход позволяет сформировать защиту до вероятного контакта с инфекцией, что существенно снижает риски развития заболеваний, ассоциированных с ВПЧ.